Os Princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL) é um sistema de gestão da qualidade que abrange estudos não-clínicos de saúde e de segurança ao meio ambiente. As instalações de testes reconhecidas em BPL, além de possuir os benefícios oriundos de um sistema da qualidade estruturado, são bem vistos pelas agências reguladoras (IBAMA e ANVISA). Além disto, produtos desenvolvidos com testes neste sistema possuem maior facilidade de exportação graças ao Acordo Mútuo de Dados entre os países membros da Organization for Co-operation and Developemnt (OCDE). Apesar destas vantagens a interpretação dos princípios BPL e o grande número de dados a serem registrados, tornam a implementação um processo difícil de ser cumprido. Os laboratórios costumam recorrer a sistemas computacionais conhecidos como LIMS (Laboratory Information Mangement Systems) para facilitar o processo de adesão. Entretanto estes, diversas vezes não se adéquam aos procedimentos da instalação de teste ou não atendem aos princípios de Boas Práticas de Laboratório adequadamente. Tendo em vista esta necessidade este trabalho trata do desenvolvimento de quatro workflows (ou fluxos de trabalho) a serem utilizados em um LIMS, para tornar o processo mais amigável e eficiente. Estes workflows abrangem o gerenciamento de Equipes e Responsabilidades, Equipamentos, Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e Substância Teste e de Referência e foram construídos com base nas especificações das BPL incluindo todos os requisitos necessários para controle dos mesmos. Este fato facilita a inspeção e auxilia a implementação dos mesmos, diminuindo o custo e tempo dos envolvidos.
ABSTRACT - Laboratories recognized by the adherence to the principles of Good Laboratory Practice (GLP), have the benefits arising from a structured quality system and are positivily regarded by the regulatory agencies. Additionaly, products developed within this system have less dificulties to export due to a agreement between the countries belonging to the Organization for Co-operation and developement (OECD). Despite these advantages, the interpretation of GLP principles and the large number of data to be recorded, make the implementation a difficult process. Laboratories often use computer systems known as LIMS (Laboratory Information Management Systems) to facilitate the process. However these systems, sometimes do not suit the procedures of the test facility or do not meet the GLP principles of properly. To fulffil this need, in this work we propose the development of four workflows to be used in a LIMS to make the process more friendly and efficient. These workflows include the Management of Teams and Responsibilities, Equipments, Standard Operating Procedures (SOP) and Test and Reference Substances and were built based on GPL specifications including all the requirements necessary to control them. This fact facilitates the inspections and assists the implementation of the system, reducing costs and time.
